Справочник

Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN)

РЗН 2024/23992

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182226
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23992
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-03
Наименование медицинского изделия
Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN). в вариантах исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 200 флаконов (по 20 мл). 2. Фильтр-туба (Filter) - 200 шт. 3. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1 - (Hemolics) - 4 флакона (по 0,9 л.). 4. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 2 - (Contro-reagent) - 4 флакона (по 0,1 л.). 5. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт. 6. Руководство пользователя. II. Комплектация 2, в составе: 1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 200 флаконов (по 20 мл). 2. Фильтр-туба (Filter) - 200 шт. 3. Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent) - 4 флакона (по 1 л.). 4. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт. 5. Руководство пользователя. III. Комплектация 3, в составе: 1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 2 упаковки по 25 шт. (20 мл). 2. Фильтр-туба (Filter) - 2 упаковки по 25 шт. 3. Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent) - 1 флакон (1 л.). 4. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1 - (Hemolics) - 1 флакон (0,9 л.). 5. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 2 - (Contro-reagent) - 1 флакон (0,1 л.). 6. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт. 7. Руководство пользователя. IV. Комплектация 4, в составе: 1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 2 упаковки по 25 шт. (20 мл). 2. Фильтр-туба (Filter) - 2 упаковки по 25 шт. 3. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт. 4. Руководство пользователя. V. Комплектация 5, в составе: 1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 200 флаконов (по 20 мл). 2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 200 шт. 3. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1 - (Hemolics) - 4 флакона (по 0,9 л.). 4 Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 2 - (Contro-reagent) - 4 флакона (по 0,1 л.). 5. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт. 6. Руководство пользователя. VI. Комплектация 6, в составе: 1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 200 флаконов (по 20 мл.). 2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 200 шт. 3. Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent) - 4 флакона (по 1 л.). 4. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт. 5. Руководство пользователя. VII. Комплектация 7, в составе: 1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HURO PATH Solution (Non-GYN Solution) - 2 упаковки по 25 шт. (20 мл). 2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 2 упаковки по 25 шт. 3. Буферный раствор для удаления слизи из биологического материала (Diluent) - 1 флакон (1л.). 4. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 1 - (Hemolics) - 1 флакон (0,9 л.). 5. Лизирующий раствор для удаления крови из биологического материала, компонент 2 - (Contro-reagent) - 1 флакон (0,1 л.). 6. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт. 7. Руководство пользователя. VIII. Комплектация 8, в составе: 1. Комплект флаконов с консервирующим раствором для клеток HUR0 PATH Solution (Non-GYN Solution) - 2 упаковки по 25 шт. (20 мл). 2. Фильтр-туба ТАПБ (Filter (FNA) - 2 упаковки по 25 шт. 3. Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт. 4. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации-заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Производитель медицинского изделия
"СеллтраЗоун Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, CelltraZone Co., Ltd., 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, CelltraZone Co., Ltd., 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970902675068838
Адрес места производства или изготовления
1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12425850 3306970902675068838 Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 1, в составе:
12425851 3306970902675068838 Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 2, в составе:
12425852 3306970902675068838 Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 3, в составе:
12425853 3306970902675068838 Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 4, в составе:
12425854 3306970902675068838 Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 5, в составе:
12425855 3306970902675068838 Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 6, в составе:
12425856 3306970902675068838 Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 7, в составе:
12425857 3306970902675068838 Набор материалов расходных для подготовки цитологических (негинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution Non-GYN (HURO PATH Solution Non-GYN), в вариантах исполнения: Комплектация 8, в составе:

Документы