Справочник
Набор медицинский для проведения общехирургических процедур, стерильный, под товарным знаком OneStep по ТУ 32.50.50-001-46166444-2021
РЗН 2024/23821
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180275
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23821
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор медицинский для проведения общехирургических процедур, стерильный, под товарным знаком OneStep по ТУ 32.50.50-001-46166444-2021. , в вариантах исполнения: I. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для снятия швов, в составе: 1. Пинцет пластиковый с тонкими концами - не более 2 шт. 2. Скальпель для снятия швов с пластиковой ручкой - не более 2 шт. 3. Салфетка марлевая, размером 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см, 8-слойная (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера; 4. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера; 5. Инструкция по применению. II. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для обработки ран, в составе: 1. Пинцет пластиковый перевязочный - не более 2 шт. 2. Салфетка марлевая, размером 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см, 8-слойная (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера; 3. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм - не более 10 шт. одного типоразмера; 4. Инструкция по применению. III. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для забора донорской крови, в составе: 1. Покрытие двухслойное защитное, размером 30 см х 45 см или 45 см х 45 см - не более 2 шт. одного типоразмера; 2. Пинцет пластиковый перевязочный - не более 2 шт. 3. Бинт эластичный фиксирующий, размером 2 м х 10 см или 2 м х 7,5 см, или 2 м х 5 см, или 1 м х 10 см, или 1 м х 7,5 см, или 1 м х 5 см - не более 2 шт. одного типоразмера; 4. Салфетка марлевая, размером 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера; 5. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера; 6. Полоска пластырная на нетканой основе, размером 150 мм х 25 мм (при необходимости) - не более 15 шт. 7. Повязка пластырного типа абсорбционная, размером 26 мм х 72 мм или 30 мм х 72 мм или 38 мм х 38 мм или 38 мм х 72 мм или 38 мм х 92 мм (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера; 8. Инструкция по применению. IV. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для забора крови из вены, в составе: 1. Покрытие двухслойное защитное, размером 30 см х 45 см или 45 см х 45 см - не более 2 шт. одного типоразмера; 2. Бинт эластичный фиксирующий, размером 2 м х 10 см или 2 м х 7,5 см, или 2 м х 5 см, или 1 м х 10 см, или 1 м х 7,5 см, или 1 м х 5 см - не более 2 шт. одного типоразмера; 3. Салфетка марлевая, размером 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см, 8-слойная (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера; 4. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера; 5. Повязка пластырного типа абсорбционная, размером 26 мм х 72 мм или 30 мм х 72 мм или 38 мм х 38 мм или 38 мм х 72 мм или 38 мм х 92 мм (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера; 6. Инструкция по применению. V. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для катетеризации мочевого пузыря, в составе: 1. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера; 2. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм - не более 10 шт. одного типоразмера; 3. Покрытие двухслойное с апертурой, размером 45 см х 45 см, или 45 см х 60 см, или 60 см х 60 см - не более 2 шт. одного типоразмера; 4. Пинцет пластиковый перевязочный (при необходимости) - не более 2 шт.; 5. Зажим пластиковый (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Инструкция по применению. VI. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для катетеризации центральных вен, в составе: 1. Салфетка марлевая, размером 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера; 2. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм - не более 10 шт. одного типоразмера; 3. Покрытие с апертурой и адгезивным слоем, размером 60 см х 60 см, или 75 см х 75 см, или 75 см х 90 см - не более 2 шт. одного типоразмера; 4. Покрытие стола двухслойное, размером 75 см х 75 см или 75 см х 90 см - не более 2 шт. одного типоразмера; 5. Пинцет пластиковый перевязочный - не более 2 шт.; 6. Зажим пластиковый - не более 2 шт.; 7. Иглодержатель общехирургический стальной (при необходимости) - не более 2 шт.; 8. Повязка пластырного типа для фиксации катетеров и канюль, размером 7 см х 9 см или 10 см х 12 см или 8 см х 13,5 см (при необходимости) - не более 2 шт. одного типоразмера; 9. Скальпель с пластиковой ручкой (при необходимости) - не более 2 шт.; 10. Ёмкость пластиковая градуированная, объёмом 60 мл, или 90 мл, или 120 мл (при необходимости) - не более 2 шт. одного типоразмера; 11. Инструкция по применению. VII. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для локальной анестезии, в составе: 1. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера; 2. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм- не более 10 шт. одного типоразмера; 3. Покрытие с апертурой и адгезивным слоем, размером 60 см х 60 см, или 75 см х 75 см, или 75 см х 90 см -не более 2 шт. одного типоразмера; 4. Покрытие стола двухслойное, размером 75 см х 75 см или 75 см х 90 см- не более 2 шт. одного типоразмера; 5. Пинцет пластиковый перевязочный - не более 2 шт.; 6. Повязка пластырного типа послеоперационная, размером 50 мм х 70 мм или 80 мм х 100 мм (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера; 7. Ёмкость пластиковая градуированная, объёмом 60 мл, или 90 мл, или 120 мл (при необходимости) - не более 2 шт. одного типоразмера; 8. Инструкция по применению. VIII. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet, в составе: 1. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера; 2. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм- не более 10 шт. одного типоразмера; 3. Тампон марлевый круглый с рентгенконтрастной нитью, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм- не более 10 шт. одного типоразмера; 4. Покрытие двухслойное с апертурой, размером 45 см х 45 см, или 45 см х 60 см, или 60 см х 60 см - не более 2 шт. одного типоразмера; 5. Покрытие с апертурой и адгезивным слоем, размером 60 см х 60 см, или 75 см х 75 см, или 75 см х 90 см - не более 2 шт. одного типоразмера; 6. Покрытие стола двухслойное, размером 75 см х 75 см или 75 см х 90 см - не более 2 шт. одного типоразмера; 7. Покрытие двухслойное защитное, размером 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 60 см или 60 см х 60 см - не более 2 шт. одного типоразмера; 8. Бинт эластичный фиксирующий, размером 2 м х 10 см или 2 м х 7,5 см, или 2 м х 5 см, или 1 м х 10 см, или 1 м х 7,5 см, или 1 м х 5 см - не более 2 шт. одного типоразмера; 9. Пинцет пластиковый с тонкими концами - не более 2 шт.; 10. Пинцет пластиковый перевязочный- не более 2 шт.; 11. Зажим пластиковый (при необходимости) - не более 2 шт.; 12. Скальпель с пластиковой ручкой - не более 2 шт.; 13. Скальпель для снятия швов с пластиковой ручкой - не более 2 шт.; 14. Иглодержатель общехирургический стальной (при необходимости) -не более 2 шт.; 15. Повязка пластырного типа для фиксации катетеров и канюль, размером 7 см х 9 см или 10 см х 12 см или 8 см х 13,5 см (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера; 16. Повязка пластырного типа абсорбционная, размером 26 мм х 72 мм или 30 мм х 72 мм или 38 мм х 38 мм или 38 мм х 72 мм или 38 мм х 92 мм (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера; 17. Повязка пластырного типа послеоперационная, размером 50 мм х 70 мм или 80 мм х 100 мм (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера; 18. Полоска пластырная на нетканой основе, размером 150 мм х 25 мм (при необходимости) - не более10 шт. 19. Ёмкость пластиковая градуированная, объёмом 60 мл, или 90 мл, или 120 мл (при необходимости) - не более 2 шт. одного типоразмера; 20. Инструкция по применению. IX. Набор медицинский процедурный, стерильный SoftLux, в составе: 1. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм - не более 20 шт. одного типоразмера; 2. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 5 шт. одного типоразмера; 3. Тампон марлевый круглый с рентгенконтрастной нитью, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 5 шт. одного типоразмера; 4. Инструкция по применению. X. Набор медицинский процедурный, стерильный SoftLux рентгенконтрастный, в составе: 1. Тампон марлевый круглый с рентгенконтрастной нитью, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм - не более 20 шт. одного типоразмера; 2. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 5 шт. одного типоразмера; 3. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 5 шт. одного типоразмера; 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ПК "НЕОМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 634015, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Циолковского, д. 19/1, помещ. 24
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ПК "НЕОМЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 634015, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Циолковского, д. 19/1, помещ. 24
- Юридический адрес производителя
- 634015, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Циолковского, д. 19/1, помещ. 24
- ИНН производителя
- 7017479120
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968347060475735
- Адрес места производства или изготовления
- 634015, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Циолковского, д. 19/1, помещ. 24
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12361748 | 3306968347060475735 | 1. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для снятия швов, в составе: |
| 12361749 | 3306968347060475735 | 2. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для обработки ран, в составе: |
| 12361750 | 3306968347060475735 | 3. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для забора донорской крови, в составе: |
| 12361751 | 3306968347060475735 | 4. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для забора крови из вены, в составе: |
| 12361752 | 3306968347060475735 | 5. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для катетеризации мочевого пузыря, в составе: |
| 12361753 | 3306968347060475735 | 6. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для катетеризации центральных вен, в составе: |
| 12361754 | 3306968347060475735 | 7. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet для локальной анестезии, в составе: |
| 12361755 | 3306968347060475735 | 8. Набор медицинский процедурный, стерильный NeoSet, в составе: |
| 12361756 | 3306968347060475735 | 9. Набор медицинский процедурный, стерильный SoftLux, в составе: |
| 12361757 | 3306968347060475735 | 10. Набор медицинский процедурный, стерильный SoftLux рентгенконтрастный, в составе: |