Справочник
Набор микрочипов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АриаДНА-SARS-CoV-2-Д-2Т" по ТУ 21.20.23-012-45549798-2021, серии 2180, 2181, 2182, 2183
РЗН 2022/17495
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185992
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17495
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор микрочипов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АриаДНА-SARS-CoV-2-Д-2Т" по ТУ 21.20.23-012-45549798-2021, серии 2180, 2181, 2182, 2183. варианты исполнения: 1. Комплектация 1, серия 2180, в составе: 1.1. Микрочипы с 30 микрореакторами с иммобилизированными ПЦР-смесями для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в индивидуальной упаковке с дессикантом - 25 шт. 1.2. Положительный контрольный образец (0,1 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой. 1.3. Смесь ферментов (0,1 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой. 1.4. Буферный раствор (0,75 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой. 1.5. Герметизирующая жидкость (30 мл) - 1 флакон. 1.6. Инструкция по применению - 1 экз. 1.7. Паспорт - 1 экз. 2. Комплектация 2, серия 2181, в составе: 2.1. Микрочипы с 48 микрореакторами с иммобилизированными ПЦР-смесями для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в индивидуальной упаковке с дессикантом - 25 шт. 2.2. Положительный контрольный образец (0,1 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой. 2.3. Смесь ферментов (0,15 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой. 2.4. Буферный раствор (0,75 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой. 2.5. Герметизирующая жидкость (30 мл) - 1 флакон. 2.6. Инструкция по применению - 1 экз. 2.7. Паспорт - 1 экз. 3. Комплектация 3, серия 2182, в составе: 3.1. Микрочипы с 30 микрореакторами с иммобилизированными ПЦР-смесями для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в индивидуальной упаковке с дессикантом - 25 шт. 3.2. Положительный контрольный образец (0,1 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой. 3.3. Буферный раствор (0,75 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой. 3.4. Герметизирующая жидкость (30 мл) - 1 флакон. 3.5. Инструкция по применению - 1 экз. 3.6. Паспорт - 1 экз. 4. Комплектация 4, серия 2183, в составе: 4.1. Микрочипы с 48 микрореакторами с иммобилизированными ПЦР-смесями для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в индивидуальной упаковке с дессикантом - 25 шт. 4.2. Положительный контрольный образец (0,1 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой. 4.3. Буферный раствор (0,75 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой. 4.4. Герметизирующая жидкость (30 мл) - 1 флакон. 4.5. Инструкция по применению - 1 экз. 4.6. Паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Люмэкс-маркетинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Люмэкс-маркетинг"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
- Юридический адрес производителя
- 195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
- ИНН производителя
- 7801472150
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 195220, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Обручевых, д.1, литер Б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081360 | 3306970739432756380 | Набор микрочипов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 |