Справочник
Набор микрочипов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и гриппа В методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АриаДНА-SARS-CoV-2-InfA-InfB» по ТУ 21.20.23-014-45549798-2022, серии 2231, 2232
РЗН 2022/18147
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186005
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18147
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор микрочипов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и гриппа В методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АриаДНА-SARS-CoV-2-InfA-InfB» по ТУ 21.20.23-014-45549798-2022, серии 2231, 2232. варианты исполнения: 1. Комплектация 1, серия 2231, в составе: 1.1. Микрочипы с 30 микрореакторами с иммобилизированными ПЦР-смесями для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и гриппа В в индивидуальной упаковке с дессикантом - 25 шт. 1.2. Буферный раствор (0,75 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой. 1.3. Герметизирующая жидкость (30 мл) - 1 флакон. 1.4. Инструкция по применению - 1 экз. 1.5. Паспорт - 1 экз. 2. Комплектация 2, серия 2232, в составе: 2.1. Микрочипы с 48 микрореакторами с иммобилизированными ПЦР-смесями для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и гриппа В в индивидуальной упаковке с дессикантом - 25 шт. 2.2. Буферный раствор (0,75 мл) - 1 микропробирка с завинчивающейся крышкой. 2.3. Герметизирующая жидкость (30 мл) - 1 флакон. 2.4. Инструкция по применению - 1 экз. 2.5. Паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Люмэкс-маркетинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Люмэкс-маркетинг"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
- Юридический адрес производителя
- 195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
- ИНН производителя
- 7801472150
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970957654005319
- Адрес места производства или изготовления
- 195220, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081396 | 3306970957654005319 | Набор микрочипов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 |