Справочник

Набор оборудования эндоскопический для малоинвазивной хирургии (для эндоскопических операций в урологии и гинекологии) по ТУ 9442-012-46978484-2012 в составе (см.приложение на 3 листах):

ФСР 2012/13606

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16428
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13606
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-06-29
Наименование медицинского изделия
Набор оборудования эндоскопический для малоинвазивной хирургии (для эндоскопических операций в урологии и гинекологии) по ТУ 9442-012-46978484-2012 в составе (см.приложение на 3 листах):. 1. Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом безобтураторный ЦуР-ВС-1-«Линза» с принадлежностями: - ствол 21Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 0°; - ствол 21Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 30°; - ствол 23Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 0°; - ствол 23Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 30°; - щипцы биопсийные гибкие 7Ш; - щипцы для удаления инородных тел гибкие 7Ш; - щипцы биопсийные гибкие 9Ш; - щетка; - колпачок не более 5 шт.; - втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас» (Япония); - втулка к «Вольф» (Германия). 2. Уретерореноскоп операционный с волоконным световодом безобтураторный УР-ВС-1-«Линза» с принадлежностями: - ствол 10Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол набл.0°; - ствол 10Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол набл.12°; - ствол 10Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол набл.30°; - щетка; - колпачок не более 5 шт.; - втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас»(Япония); - втулка к «Вольф» (Германия). 3. Амниоскоп - вагиноскоп АВ-ВС-1-«Линза» с принадлежностями: - трубка оптическая Ǿ4мм,угол наблюдения 0°; - трубка оптическая Ǿ4мм,угол наблюдения 30°; - трубка оптическа Ǿ4мм,угол наблюдения 70°; - трубка оптическая Ǿ5мм с углом набл.0°; - трубка оптическая Ǿ5мм с углом набл.30°; - трубка оптическая Ǿ5мм с углом набл.75°; - корпус с ручкой и световым дефлектором; - ствол с обтуратором Ǿ6мм; - ствол с обтуратором Ǿ7мм; - ствол с обтуратором Ǿ8мм; - ствол с обтуратором Ǿ9мм; - ствол с обтуратором Ǿ10мм; - ствол с обтуратором Ǿ11мм; - переходник с лупой; - переходник для оптических трубок; - втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас»(Япония); - втулка к «Вольф» (Германия). 4. Гистероскоп операционный амбулаторный ГиО-ВС-2-«Линза» с принадлежностями: - трубка оптическая Ǿ2,9мм с углом наблюдения 0°; - трубка оптическая Ǿ2,9мм с углом наблюдения 30°; - ствол операционный внутренний; - ствол операционный наружный 16Ш с обтуратором; - ствол для постоянного орошения с обтуратором; - ствол диагностический Ǿ3,7мм с обтуратором; - щипцы биопсийные гибкие 5Ш; - ножницы гибкие 5Ш; - ватодержатель; - щетка; - колпачок не более 4 шт.; - втулка «Шторц» (Германия) и «Олимпас» (Япония); - втулка «Вольф» (Германия). 5. Набор стволов для цистоуретроскопии: - ствол с обтуратором 15Ш; - ствол с обтуратором 17Ш; - ствол с обтуратором 20Ш; - ствол с обтуратором 22Ш. 6. Стволы универсальные для работы с лазерным инструментом с системой постоянного орошения с принадлежностями: - ствол комбинированный 23Ш с опт. системой 30° безобтураторный; - ствол комбинированный 21Ш с опт. системой 30° безобтураторный; - ствол комбинированный 19Ш с опт. системой 30° безобтураторный; - ствол комбинированный 23Ш с опт. системой 0° безобтураторный; - ствол комбинированный 21Ш с опт. системой 0° безобтураторный; - ствол комбинированный 19Ш с опт. системой 0° безобтураторный; - ствол 21Ш для работы с лазерными световодами доØ1мм с обтуратором; - ствол 23Ш для работы с лазерными световодами доØ1мм с обтуратором; - ствол универсальный для работы с лазерным инструментом с обтуратором; - механизм отклонения световода; - трубка оптическая Ǿ4мм с углом набл.0°с лейкосапфировым зашитным стеклом; - трубка оптическая Ǿ4мм с углом набл.30° с лейкосапфировым зашитным стеклом; - трубка оптическая Ǿ4мм с углом набл.75° с лейкосапфировым зашитным стеклом; - щетка; - колпачок не более 5 шт.; - втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас»(Япония); - втулка к «Вольф» (Германия).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЛИНЗА"
Место нахождения организации-заявителя
195279, Poccия, г. Санкт-Петербург, а/я - 50
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЛИНЗА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195279, Poccия, г. Санкт-Петербург, а/я - 50
Юридический адрес производителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н
ИНН производителя
7813101664
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968490648278481
Адрес места производства или изготовления
195279, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12740629 3306968490648278481 Набор оборудования эндоскопический для малоинвазивной хирургии (для эндоскопических операций в урологии и гинекологии) по ТУ 9442-012-46978484-2012

Документы