Справочник

Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-005-22082599-2021

РЗН 2021/15948

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161153
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15948
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-04
Наименование медицинского изделия
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-005-22082599-2021. , в вариантах исполнения: Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58. 60-62, 64-66: цвет: голубой, синий, белый. 2. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46,48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 8. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 10. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 11. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 12. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 13. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 14. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 15. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 16. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, Россия (при необходимости). 17. Инструкция по применению. Комплект №2, в составе: 1. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый. 2. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46,48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 7. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 8. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 10. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 11. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 12. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 13. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ! SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 14. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 15. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, производства ,, Россия (при необходимости). 16. Инструкция по применению. Комплект №3, в составе: 1. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый. 2. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 6. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 7. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 8. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 10. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 11. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747 производства Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 12. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 13. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 14. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, Россия (при необходимости). 15. Инструкция по применению. Комплект №4, в составе: 1. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый. 2. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 4. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 6. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 7. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 8. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 9. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 10. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 11. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14! 55, Россия (при необходимости). 13. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛУЛЛА РУС"
Место нахождения организации-заявителя
353411, Россия, Краснодарский край, Анапский район, с. Супсех, ул. Виктора Шишкина, д. 8, каб. 20
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛУЛЛА РУС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
353411, Россия, Краснодарский край, Анапский район, с. Супсех, ул. Виктора Шишкина, д. 8, каб. 20
Юридический адрес производителя
353411, Россия, Краснодарский край, Анапский район, с. Супсех, ул. Виктора Шишкина, д. 8, каб. 20
ИНН производителя
2301095994
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970905703356356
Адрес места производства или изготовления
352900, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Энгельса, д. 90, Ахалская область, Ак бугдайский район, город Гями, 2,5км объездного шоссе Ашгабат-Мары Промышленная зона 18-ый земельный участок

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12044999 3306970905703356356 Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-005-22082599-2021

Документы