Справочник

Набор одежды смотровой по ТУ 32.50.50-011-10984186-2021

РЗН 2021/14501

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160067
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14501
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-02-24
Наименование медицинского изделия
Набор одежды смотровой по ТУ 32.50.50-011-10984186-2021. в вариантах исполнения: I. Набор одежды смотровой № 1 по ТУ 32.50.50-011-10984186-2021, в составе: 1. Халат с дополнительной защитой или без неё, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. 2. Рубашка с коротким или длинным рукавом, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Брюки, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Комбинезон, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Бахилы высокие БВ1, или БВ2, или БВ3, или БВ4, высота от 35,0 до 65,0 см, длина ступни от 35,0 до 45,0 см, или бахилы низкие БН1, или БН2, высота от 12,0 до 30,0 см, длина ступни от 25,0 до 45,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 пар (при необходимости). 6. Нарукавники на резинке или на манжете, длина от 30,0 до 50,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 пар (при необходимости). 7. Салфетка, длина от 10,0 до 100,0 см, ширина от 10,0 до 100,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. 8. Перчатки медицинские хирургические нестерильные, размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089, или Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX, размер M, L, XL, производство "Топ Глов Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № РЗН 2018/7450, или Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные DeMAX, размер M, L, XL, производство "Топ Глов Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № РЗН 2018/7425 - не более 10 пар (при необходимости). 9. Маска медицинская на резинке трехслойная (длина 17,5 см, ширина 9,5 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ», Россия, РУ № РЗН 2016/3883, или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Шапочка «Колпак», высота от 14,0 до 25,0 см, или «Берет», диаметр от 25,0 до 33,0 см, или «Шарлотта», диаметр от 25,0 до 33,0 см, или «Шлем», высота от 32,0 до 38,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Фартук, длина от 100,0 до 180,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Брюки процедурные, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Рубашка для роженицы, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Накидка для пациента, длина от 70,0 до 120,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Салфетка-нагрудник, длина от 50,0 до 70,0 см, ширина от 50,0 до 70,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт. (в групповую упаковку). 17. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Набор одежды смотровой № 2 по ТУ 32.50.50-011-10984186-2021, в составе: 1. Халат с дополнительной защитой или без неё, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. 2. Рубашка с коротким или длинным рукавом, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Брюки, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Комбинезон, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. 5. Бахилы высокие БВ1, или БВ2, или БВ3, или БВ4, высота от 35,0 до 65,0 см, длина ступни от 35,0 до 45,0 см, или бахилы низкие БН1, или БН2, высота от 12,0 до 30,0 см, длина ступни от 25,0 до 45,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 пар (при необходимости). 6. Нарукавники на резинке или на манжете, длина от 30,0 до 50,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 пар (при необходимости). 7. Салфетка, длина от 10,0 до 100,0 см, ширина от 10,0 до 100,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Перчатки медицинские хирургические нестерильные, размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089, или Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX, размер M, L, XL, производство "Топ Глов Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № РЗН 2018/7450, или Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные DeMAX, размер M, L, XL, производство "Топ Глов Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № РЗН 2018/7425 - не более 10 пар (при необходимости). 9. Маска медицинская на резинке трехслойная (длина 17,5 см, ширина 9,5 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ», Россия, РУ № РЗН 2016/3883, или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Шапочка «Колпак», высота от 14,0 до 25,0 см, или «Берет», диаметр от 25,0 до 33,0 см, или «Шарлотта», диаметр от 25,0 до 33,0 см, или «Шлем», высота от 32,0 до 38,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Фартук, длина от 100,0 до 180,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Брюки процедурные, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Рубашка для роженицы, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Накидка для пациента, длина от 70,0 до 120,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Салфетка-нагрудник, длина от 50,0 до 70,0 см, ширина от 50,0 до 70,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт. (в групповую упаковку). 17. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Набор одежды смотровой № 3 по ТУ 32.50.50-011-10984186-2021, в составе: 1. Халат с дополнительной защитой или без неё, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Рубашка с коротким или длинным рукавом, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. 3. Брюки, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. 4. Комбинезон, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Бахилы высокие БВ1, или БВ2, или БВ3, или БВ4, высота от 35,0 до 65,0 см, длина ступни от 35,0 до 45,0 см, или бахилы низкие БН1, или БН2, высота от 12,0 до 30,0 см, длина ступни от 25,0 до 45,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 пар (при необходимости). 6. Нарукавники на резинке или на манжете, длина от 30,0 до 50,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 пар (при необходимости). 7. Салфетка, длина от 10,0 до 100,0 см, ширина от 10,0 до 100,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Перчатки медицинские хирургические нестерильные, размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089, или Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX, размер M, L, XL, производство "Топ Глов Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № РЗН 2018/7450, или Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные DeMAX, размер M, L, XL, производство "Топ Глов Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № РЗН 2018/7425 - не более 10 пар (при необходимости). 9. Маска медицинская на резинке трехслойная (длина 17,5 см, ширина 9,5 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ», Россия, РУ № РЗН 2016/3883, или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Шапочка «Колпак», высота от 14,0 до 25,0 см, или «Берет», диаметр от 25,0 до 33,0 см, или «Шарлотта», диаметр от 25,0 до 33,0 см, или «Шлем», высота от 32,0 до 38,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Фартук, длина от 100,0 до 180,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Брюки процедурные, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Рубашка для роженицы, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Накидка для пациента, длина от 70,0 до 120,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Салфетка-нагрудник, длина от 50,0 до 70,0 см, ширина от 50,0 до 70,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт. (в групповую упаковку) 17. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Инноватор"
Место нахождения организации-заявителя
126460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
Производитель медицинского изделия
АО "Инноватор"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
126460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
Юридический адрес производителя
126460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
ИНН производителя
7708312970
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970905703356356
Адрес места производства или изготовления
124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11984616 3306970905703356356 Набор одежды смотровой по ТУ 32.50.50-011-10984186-2021

Документы