Справочник
Набор одежды защитной одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-0146314670-2023
РЗН 2023/20430
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177652
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20430
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-06-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-02-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор одежды защитной одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-0146314670-2023. варианты исполнения: 1. Вариант исполнения № 1, в составе: 1. Халат хирургический, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. 2. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления) по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт. 3. Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. (при необходимости). 4. Носки-бахилы (высокие, низкие), модели: POBO, POBA, POSO, POSA, POBO300, POBA300, POSO300, POSA300, POBA2000, POBA6000 - 1 пара (при необходимости). 5. Маска (трёхслойная), производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости). 6. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости). 7. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, модели PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости). 8. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402 или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034) или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (О-13061) или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости). 9. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости). 10. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости). 11. Халат процедурный, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости). 12. Куртка, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 14. Брюки, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300×380 мм, 300×320 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения № 2, в составе: 1. Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. 2. Носки-бахилы (высокие, низкие), модели: POBO, POBA, POSO, POSA, POBO300, POBA300, POSO300, POSA300, POBA2000, POBA6000 - 1 пара. 3. Маска (трёхслойная), производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости). 4. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления) по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт. (при необходимости). 5. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости). 6. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, модели PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости). 7. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402 или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034) или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (О-13061) или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости). 8. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости). 9. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости). 10. Халат хирургический, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости). 11. Халат процедурный, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости). 12. Куртка, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 14. Брюки, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300×380 мм, 300×320 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения № 3, в составе: 1. Комбинезон, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. 2. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления) по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт. 3. Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. (при необходимости). 4. Носки-бахилы (высокие, низкие), модели: POBO, POBA, POSO, POSA, POBO300, POBA300, POSO300, POSA300, POBA2000, POBA6000 - 1 пара (при необходимости). 5. Маска (трёхслойная), производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости). 6. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости). 7. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, модели PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости). 8. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402 или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034) или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (О-13061) или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости). 9. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости). 10. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости). 11. Халат процедурный, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», РУ № ФСР 2009/06234 - 1 шт. (при необходимости). 12. Куртка, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 14. Брюки, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300×380 мм, 300×320 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ИП
- Место нахождения организации-заявителя
- 197374, Россия, Приморский район, Санкт-Петербург, Оптиков ул., д. №51, к. 1, кв. 437
- Производитель медицинского изделия
- ИП
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197374, Россия, Приморский район, Санкт-Петербург, Оптиков ул., д. №51, к. 1, кв. 437
- Юридический адрес производителя
- 197374, Россия, Приморский район, Санкт-Петербург, Оптиков ул., д. №51, к. 1, кв. 437
- ИНН производителя
- 290219221003
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970905703356356
- Адрес места производства или изготовления
- 188560, Ленинградская область, г. Сланцы, ул. Заводская, стр. 1-371
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12274111 | 3306970905703356356 | Набор одежды защитной одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-0146314670-2023 |