Справочник

Набор одежды защитной одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-2026499934-2024

РЗН 2024/22246

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180012
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22246
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-06
Наименование медицинского изделия
Набор одежды защитной одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-2026499934-2024. варианты исполнения: №1, в составе: 1. Халат хирургический, варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 2. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, вариант исполнения: НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), производства ООО "Респираторный комплекс", производства ООО "Респираторный комплекс", Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт. 3. Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. (при необходимости). 4. Носки-бахилы (высокие, низкие), модели: РОВО, РОВА, POSO, POSA, РОВО300, РОВА300, POSO300, POSA300, РОВА2000, РОВА6000 - 1 пара (при необходимости). 5. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 6. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости). 7. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, модели PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости). 8. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402 или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (0 —13034) или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (0-13061) или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости). 9. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости). 10. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости). 11. Халат процедурный, варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 12. Куртка, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 14. Брюки, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300x380 мм, 300x320 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт. №2, в составе: 1. Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (дублированное полотно — спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. 2. Носки-бахилы (высокие, низкие), модели: РОВО, РОВА, POSO, POSA, РОВО300, РОВА300, POSO300, POSA300, РОВА2000, РОВА6000 - 1 пара. 3. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 4. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, вариант исполнения: НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), производства ООО "Респираторный комплекс", Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт. 5. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости). 6. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, модели PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости). 7. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402 или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (0-13034) или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (0-13061) или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости). 8. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости). 9. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости). 10. Халат хирургический, варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 11. Халат процедурный, варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 12. Куртка, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 14. Брюки, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300x380 мм, 300x320 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт. №3, в составе: 1. Комбинезон, варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 - 1 шт. 2. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216 НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, вариант исполнения: НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления) НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), производства ООО Респираторный комплекс", Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт. 3. Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL или Комбинезон защитный из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. (при необходимости). 4. Носки-бахилы (высокие, низкие), модели: РОВО, РОВА, POSO, POSA, РОВО300, РОВА300, POSO300, POSA300, РОВА2000, РОВА6000 - 1 пара (при необходимости). 5. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 6. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости). 7. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, модели PH30LO PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости). 8. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402 или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403 или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (0-13034) или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (0-13061) или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости). 9. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости). 10. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости). 11. Халат процедурный, варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 12. Куртка, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 14. Брюки, варианты размеров: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300x380 мм, 300x320 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
196240, Россия, Московский район, Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 5, к. 4, кв. 142
Производитель медицинского изделия
ИП
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
196240, Россия, Московский район, Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 5, к. 4, кв. 142
Юридический адрес производителя
196240, Россия, Московский район, Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 5, к. 4, кв. 142
ИНН производителя
781018382218
ОКП/ОКПД2
3263346111095510385
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970905703356356
Адрес места производства или изготовления
188560, Ленинградская область, г. Сланцы, ул. Заводская, стр. 1-371

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12358771 3306970905703356356 Набор одежды защитной одноразовой нестерильной 32.50.50-001-2026499934-2024, № 1 , в составе:
12358772 3306970905703356356 Набор одежды защитной одноразовой нестерильной 32.50.50-001-2026499934-2024, №2, в составе:
12358773 3306970905703356356 Набор одежды защитной одноразовой нестерильной 32.50.50-001-2026499934-2024, № 3, в составе: