Справочник

Набор одежды защитной одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-33154669-2024

РЗН 2024/24247

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183350
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24247
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-08-20
Наименование медицинского изделия
Набор одежды защитной одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-33154669-2024. варианты исполнения: №1, в составе: 1. Халат хирургический, варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. 2. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты моделей: НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), производства ООО "Респираторный комплекс", Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт. 3. Комбинезон защитный, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. (при необходимости), варианты моделей: - из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами; - из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами; - из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами. 4. Носки-бахилы (высокие / низкие), варианты моделей: POBO, POBA, POSO, POSA, POBO300, POBA300, POSO300, POSA300, POBA2000, POBA6000 - 1 пара (при необходимости). 5. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 6. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости). 7. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, варианты моделей: PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости). 8. Очки защитные закрытые, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости), варианты моделей: - закрытые без вентиляции ОЧК1401; - закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402; - закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403; - закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034); - закрытые панорамного типа ОЧК601 (О-13061); - открытые ОЧК304. 9. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости). 10. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости). 11. Халат процедурный, варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 12. Куртка, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 14. Брюки, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300×380 мм, 300×320 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт. №2, в составе: 1. Комбинезон защитный, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. (при необходимости), варианты моделей: - из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами; - из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами; - из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами. 2. Носки-бахилы (высокие / низкие), варианты моделей: POBO, POBA, POSO, POSA, POBO300, POBA300, POSO300, POSA300, POBA2000, POBA6000 - 1 пара. 3. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 4. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты моделей: НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), производства ООО "Респираторный комплекс", Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт. 5. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости). 6. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, варианты моделей PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости). 7. Очки защитные закрытые, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости), варианты моделей: - закрытые без вентиляции ОЧК1401; - закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402; - закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403; - закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034); - закрытые панорамного типа ОЧК601 (О-13061); - открытые ОЧК304. 8. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости). 9. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости). 10. Халат хирургический, варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 11. Халат процедурный, варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 12. Куртка, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 14. Брюки, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300×380 мм, 300×320 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт. №3, в составе: 1. Комбинезон, варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 - 1 шт. 2. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты моделей: НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления), НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления), производства ООО "Респираторный комплекс", Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт. 3. Комбинезон защитный, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. (при необходимости), варианты моделей: - из нетканого материала (100% полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами; - из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами; - из нетканого материала (100% полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами. 4. Носки-бахилы (высокие / низкие), варианты моделей: POBO, POBA, POSO, POSA, POBO300, POBA300, POSO300, POSA300, POBA2000, POBA6000 - 1 пара (при необходимости). 5. Маска (трёхслойная) - 1 шт. (при необходимости). 6. Защитный шлем-капюшон с экраном - 1 шт. (при необходимости). 7. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP1/FFP2/FFP3, варианты моделей PH30LO, PH31LO, PH32LO, PH33LO, PH34LO - 1 шт. (при необходимости). 8. Очки защитные закрытые, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости), варианты моделей: - закрытые без вентиляции ОЧК1401; - закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402; - закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403; - закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (О-13034); - закрытые панорамного типа ОЧК601 (О-13061); - открытые ОЧК304. 9. Фартук универсальный - 1 шт. (при необходимости). 10. Нарукавники универсальные - 1 пара (при необходимости). 11. Халат процедурный, варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 12. Куртка, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 13. Рубашка больничная (100% полиэтилен или 100% полипропилен), варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 14. Брюки, варианты размеров: ХS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL - 1 шт. (при необходимости). 15. Салфетки в рулоне Сонтара (Sontara), варианты размеров: 300×380 мм, 300×320 мм - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО «ИнТрейд»
Место нахождения организации-заявителя
197374, Россия, Санкт-Петербург, ул. Оптиков, д. 4, к. 2, литер А
Производитель медицинского изделия
ООО «ИнТрейд»
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197374, Россия, Санкт-Петербург, ул. Оптиков, д. 4, к. 2, литер А
Юридический адрес производителя
197374, Россия, Санкт-Петербург, ул. Оптиков, д. 4, к. 2, литер А
ИНН производителя
7814632851
ОКП/ОКПД2
3263346111095510385
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970905703356356
Адрес места производства или изготовления
188560, Ленинградская область, г. Сланцы, ул. Заводская, стр. 1-371

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12459863 3306970905703356356 Набор одежды защитной одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-33154669-2024, варинат исполнения № 1, в составе:
12459864 3306970905703356356 Набор одежды защитной одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-33154669-2024, вариант исполнения № 2, в составе:
12459865 3306970905703356356 Набор одежды защитной одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-33154669-2076
12459866 3306970905703356356 Набор одежды защитной одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-33154669-2024, вариант исполнения № 3, в составе:

Документы