Справочник

Набор офтальмологический

РЗН 2023/19427

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166491
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19427
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-01-27
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический. в вариантах исполнения: I. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear, в составе: 1. Интраокулярная линза AquaFree Ultra-SOFT Clear в держателе с фиксатором - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, в составе: 1. Интраокулярная линза AquaFree Ultra-SOFT Clear, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Clear, в составе: 1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Clear в контейнере с жидкостью - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 8 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Yellow, в составе: 1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Yellow в контейнере с жидкостью - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 8 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор офтальмологический Hydro-SOFT-4 Yellow, в составе: 1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT-4 Yellow в контейнере с жидкостью - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 8 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор офтальмологический Hydro-SOFT-4 Clear, в составе: 1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT-4 Clear в контейнере с жидкостью - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 8 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Multi Preloaded, в составе: 1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Multi, предустановленная в картридж в контейнере с жидкостью - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Toric Preloaded, в составе: 1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Toric, предустановленная в картридж в контейнере с жидкостью - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Trifocal Preloaded, в составе: 1. Интраокулярная линза Hydro-SOFT Trifocal, предустановленная в картридж в контейнере с жидкостью - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Производитель медицинского изделия
"Румекс Интернешионал Лтд"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966481249506375
Адрес места производства или изготовления
820 Corridor Park Blvd., Knoxville, TN 37932, USA, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12064525 3306966481249506375 Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: I. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear, в составе:
12064526 3306966481249506375 Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: II. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, в составе:
12064527 3306966481249506375 Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: III. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Clear, в составе:
12064528 3306966481249506375 Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: IV. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Yellow, в составе:
12064529 3306966481249506375 Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: V. Набор офтальмологический Hydro-SOFT-4 Yellow, в составе:
12064530 3306966481249506375 Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: VI. Набор офтальмологический Hydro-SOFT-4 Clear, в составе:
12064531 3306966481249506375 Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: VII. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Multi Preloaded, в составе:
12064532 3306966481249506375 Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: VIII. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Toric Preloaded, в составе:
12064533 3306966481249506375 Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: IX. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Trifocal Preloaded, в составе:

Документы