Справочник

Набор офтальмологический

РЗН 2024/21778

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177762
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21778
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-01-18
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический. в вариантах исполнения: I. Набор офтальмологический Eco-Flex Preloaded, в составе: 1. Интраокулярная гидрофобная линза Eco-Flex Preloaded, предустановленная в картридж с инжектором, оптическая сила от +10,0 до +15,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий), оптическая сила от +15,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрий), оптическая сила от +25,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий) - 1 шт. 2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 3. Информационные наклейки - 8 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор офтальмологический Hydro-Flex PLUS, в составе: 1. Интраокулярная гидрофильная линза Hydro-Flex PLUS в контейнере с жидкостью, оптическая сила от +10,0 до +15,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий), оптическая сила от +15,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрий), оптическая сила от +25,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий) - 1 шт. 2. Инжектор с картриджем Smart Ject - 1 шт. 3. Идентификационная карточка пациента - 1 шт. 4. Информационные наклейки - 8 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б, пом. IV, комн. 15-17, 33
Производитель медицинского изделия
"Румекс Интернешионал Лтд"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3195299443763058566
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966481249506375
Адрес места производства или изготовления
No. 1, Sivagangai Main Road, Veerapanjan, Madurai 625020, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12295072 3306966481249506375 Набор офтальмологический вариант исполнения: I. Набор офтальмологический Eco-Flex Preloaded
12295073 3306966481249506375 Набор офтальмологический вариант исполнения: II. Набор офтальмологический Hydro-Flex PLUS

Документы