Справочник

Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека

РЗН 2019/8242

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142400
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8242
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-03-28
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека. в следующих вариантах исполнения: 1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 1, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 2, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 3. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 3, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 4. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601PY, вариант исполнения 1, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601PY (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 5. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 2, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601 PY (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 6. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 3, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 601PY (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 7. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 1, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 8. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 2, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению. 9. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 3, в составе: - линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр); - устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р; - карта пациента; - этикетка - 11 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, эт. 4, пом. 1, ком. 21
Производитель медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966481249506375
Адрес места производства или изготовления
1. Carl Zeiss Meditec Production, LLC, 1040 South Vintage Ave., Bldg. A, Ontario, CA, 91761, USA. 2. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11470199 3306966481249506375 1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 1, в составе:
11470200 3306966481249506375 2. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 2, в составе:
11470201 3306966481249506375 3. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 3, в составе:
11470202 3306966481249506375 4. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601PY, вариант исполнения 1, в составе:
11470203 3306966481249506375 5. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 2, в составе:
11470204 3306966481249506375 6. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 3, в составе:
11470205 3306966481249506375 7. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 1, в составе:
11470206 3306966481249506375 8. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 2, в составе:
11470207 3306966481249506375 9. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 3, в составе:

Документы