Справочник

Набор OMNIset® к аппарату для экстракорпоральной очистки крови OMNI®

РЗН 2021/15507

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155737
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15507
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-10-07
Наименование медицинского изделия
Набор OMNIset® к аппарату для экстракорпоральной очистки крови OMNI®. в вариантах исполнения: 1. Набор OMNIset®, включающий плазмофильтр 0,5 м2, для терапевтического плазмообмена (OMNIset® ТРЕ OMNIplasmafilter® 05), в составе: - магистраль артериальная с вспомогательной линией гепарина, портом для иглы и спайк-иглой - 1 шт.; - магистраль венозная с мешком для отходов (2 л), портом для иглы и инфузионным портом - 1 шт.; - магистраль эффлюента с портом для отбора проб - 1 шт.; - магистраль замещающего раствора с мешком для нагревателя - 1 шт.; - мешок для сбора эффлюента OMNIbag, 7000 мл (Effluent bag OMNIbag 7000 ml) - 1 шт.; - плазмофильтр 0,5 м2 (OMNIplasmafilter® 05) - 1 шт.; - протектор датчика давления с фильтром 0,2 мкм - 5 шт. 2. Набор OMNIset®, включающий плазмофильтр 0,7 м2, для терапевтического плазмообмена (OMNIset® ТРЕ OMNIplasmafilter® 07), в составе: - магистраль артериальная с вспомогательной линией гепарина, портом для иглы и спайк-иглой - 1 шт.; - магистраль венозная с мешком для отходов (2 л), портом для иглы и инфузионным портом - 1 шт.; - магистраль эффлюента с портом для отбора проб - 1 шт.; - магистраль замещающего раствора с мешком для нагревателя - 1 шт.; - мешок для сбора эффлюента OMNIbag, 7000 мл (Effluent bag OMNIbag 7000 ml) - 1 шт.; - плазмофильтр 0,7 м2 (OMNIplasmafilter® 07) - 1 шт.; - протектор датчика давления с фильтром 0,2 мкм - 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Место нахождения организации-заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 37-Н, ком. 9
Производитель медицинского изделия
"Б. Браун Авитум АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969691141969368
Адрес места производства или изготовления
Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11804206 3306969691141969368 Набор OMNIset® к аппарату для экстракорпоральной очистки крови OMNI® 1. Набор OMNIset®, включающий плазмофильтр 0,5 м2, для терапевтического плазмообмена (OMNIset® ТРЕ OMNIplasmafilter® 05), в составе:
11804207 3306969691141969368 Набор OMNIset® к аппарату для экстракорпоральной очистки крови OMNI® 2. Набор OMNIset®, включающий плазмофильтр 0,7 м2, для терапевтического плазмообмена (OMNIset® ТРЕ OMNIplasmafilter® 07), в составе:

Документы