Справочник

Набор осаждающих реагентов для экстракции циклоспорина из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Цельная кровь Ре

РЗН 2021/15468

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157096
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15468
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-29
Наименование медицинского изделия
Набор осаждающих реагентов для экстракции циклоспорина из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Цельная кровь Реагенты осаждающие (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit)". в составе: 1. Реагент солюбилизации цельной крови (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Solubilization Reagent) - 1 флакон x 12,3 мл. 2. Реагент преципитации цельной крови (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent) - 1 флакон x 45,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, IL, 60064, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, IL, 60064, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968166655071308
Адрес места производства или изготовления
940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11971786 3306968166655071308 Набор осаждающих реагентов для экстракции циклоспорина из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i «Циклоспорин Цельная кровь Реагенты осаждающие (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent K

Документы