Справочник

Набор процедурный для вспомогательного кровообращения

РЗН 2024/23076

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179753
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23076
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-07-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-13
Наименование медицинского изделия
Набор процедурный для вспомогательного кровообращения. в вариантах исполнения: I. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения XLung kit 230, в составе: 1. Контур перфузионный XLung kit 230 – 1 шт. 2. Мешок для заполнения с магистралями – 1 шт. 3. Заглушка Люэр – не более 3 шт. 4. Линия газовая длинная – 1 шт. 5. Коннектор типа «Ёлочка» – 1 шт. 6. Зажим магистральный – не более 4 шт. 7. Стяжка магистральная – не более 4 шт. 8. Шприц, объём 50 мл, производства B. Braun Melsungen AG («Б.Браун Мельзунген АГ»), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 – 1 шт. 9. Инструкция по применению – 1 шт. II. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения MiniLung kit 1/4”, в составе: 1. Контур перфузионный MiniLung kit 1/4” – 1 шт. 2. Магистраль для заполнения с фильтром – 1 шт. 3. Мешок для заполнения с магистралями – 1 шт. 4. Заглушка Люэр – не более 3 шт. 5. Линия газовая длинная – 1 шт. 6. Коннектор типа «Ёлочка» – 1 шт. 7. Зажим магистральный – не более 4 шт. 8. Стяжка магистральная – не более 4 шт. 9. Шприц, объём 50 мл, производства B. Braun Melsungen AG («Б.Браун Мельзунген АГ»), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 – 1 шт. 10. Инструкция по применению – 1 шт. III. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения iLA activve iLA kit IPS, в составе: 1. Контур перфузионный iLA activve iLA kit IPS – 1 шт. 2. Мешок для заполнения с магистралями – 1 шт. 3. Заглушка Люэр – не более 2 шт. 4. Заглушка Люэр с предохранительной скобой – не более 10 шт. 5. Линия газовая с фильтром – 1 шт. 6. Коннектор типа «Ёлочка» – 1 шт. 7. Зажим магистральный – не более 4 шт. 8. Стяжка магистральная – не более 4 шт. 9. Простыня стерильная – 1 шт. 10. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации-заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Производитель медицинского изделия
"КСЕНИОС АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965643496003160
Адрес места производства или изготовления
Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12353243 3306965643496003160 Набор процедурный для вспомогательного кровообращения, в вариантах исполнения: I. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения XLung kit 230, в составе:
12353244 3306965643496003160 Набор процедурный для вспомогательного кровообращения, в вариантах исполнения: II. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения MiniLung kit 1/4”, в составе:
12353245 3306965643496003160 Набор процедурный для вспомогательного кровообращения, в вариантах исполнения: III. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения iLA activve iLA kit IPS, в составе:

Документы