Справочник
Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System
РЗН 2023/20548
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177615
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20548
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System. , в вариантах исполнения: I. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: 1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+ HYPERVIT®, 20 000 рез./мин. - 1 шт. 2. Кассета Constellation® для витрэктомии - 1 шт. 3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+ - 1 шт. 4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga - 1 шт. 5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном - 1 шт. 6. Тюбинг для подачи раствора в кассету - 1 шт. 7. Вспомогательный аспирационный тюбинг - 1 шт. 8. Стерильное покрытие на монитор - 1 шт. 9. Трехпозиционный переключатель - 1 шт. 10. Шприц - 1 шт. 11. Троакар с клапанным портом 25 Ga - 1 уп., в составе: - троакар с клапанным портом 25 Ga - 3 шт.; - трубка с выпускным отверстием - 1 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт./уп. II. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: 1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+ HYPRVIT®, 20 000 рез./мин. - 1 шт. 2. Кассета Constellation® для витрэктомии - 1 шт. 3. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 25+ - 1 шт. 4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga - 1 шт. 5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном - 1 шт. 6. Тюбинг для подачи раствора в кассету - 1 шт. 7. Вспомогательный аспирационный тюбинг - 1 шт. 8. Стерильное покрытие на монитор - 1 шт. 9. Трехпозиционный переключатель - 1 шт. 10. Шприц - 1 шт. 11. Троакар с клапанным портом 25 Ga 1 уп., в составе: - троакар с клапанным портом 25 Ga - 3 шт.; - трубка с выпускным отверстием - 1 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт./уп. III. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: 1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+ HYPERVIT®, 20 000 рез./мин. - 1 шт. 2. Кассета Constellation® для витрэктомии - 1 шт. 3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+ - 1 шт. 4. Канюля инфузионная улучшенная 27+ - 1 шт. 5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном - 1 шт. 6. Тюбинг для подачи раствора в кассету - 1 шт. 7. Вспомогательный аспирационный тюбинг - 1 шт. 8. Стерильное покрытие на монитор - 1 шт. 9. Трехпозиционный переключатель - 1 шт. 10. Шприц - 1 шт. 11. Троакар с клапанным портом 27+ - 1 уп., в составе: - троакар с клапанным портом 27+ - 3 шт.; - трубка с выпускным отверстием - 1 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт./уп. IV. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: 1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+ HYPERVIT®, 20 000 рез./мин. - 1 шт. 2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур - 1 шт. 3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+ - 1 шт. 4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga - 1 шт. 5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном - 1 шт. 6. Тюбинг для подачи раствора в кассету - 1 шт. 7. Ирригационно-аспирационный тюбинг - 1 шт. 8. Стерильное покрытие на монитор - 1 шт. 9. Трехпозиционный переключатель - 1 шт. 10. Шприц - 1 шт. 11. Тест-камера - 1 шт. 12. Ключ для аспирационных наконечников - 1 шт. 13. Сливы ирригационные 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт. 14. Троакар с клапанным портом 25 Ga - 1 уп., в составе: - троакар с клапанным портом 25 Ga - 3 шт.; - трубка с выпускным отверстием - 1 шт. 15. Инструкция по применению - 1 шт./уп. V. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: 1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+ HYPERVIT®, 20 000 рез./мин. - 1 шт. 2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур - 1 шт. 3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+ - 1 шт. 4. Канюля инфузионная улучшенная 27+ - 1 шт. 5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном - 1 шт. 6. Тюбинг для подачи раствора в кассету - 1 шт. 7. Ирригационно-аспирационный тюбинг - 1 шт. 8. Стерильное покрытие на монитор - 1 шт. 9. Трехпозиционный переключатель - 1 шт. 10. Шприц - 1 шт. 11. Тест-камера - 1 шт. 12. Ключ для аспирационных наконечников - 1 шт. 13. Сливы ирригационные 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт. 14. Троакар с клапанным портом 27+ - 1 уп., в составе: - троакар с клапанным портом 27+ - 3 шт.; - трубка с выпускным отверстием - 1 шт. 15. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Алкон Фармацевтика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Алкон Лабораториз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299423622010711
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966668382574460
- Адрес места производства или изготовления
- 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-1309, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12210005 | 3306966668382574460 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: I. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп. |
| 12210006 | 3306966668382574460 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: II. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами - 6 шт./уп. |
| 12210007 | 3306966668382574460 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: III. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп. |
| 12210008 | 3306966668382574460 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: IV. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп. |
| 12210009 | 3306966668382574460 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: V. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп. |