Справочник

Набор реагентов "2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based)" для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номер партии V5020052152B

РЗН 2020/11855

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185428
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11855
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based)" для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номер партии V5020052152B. в составе: 1. Тест-картридж - 50 шт. 2. Раствор для разбавления - 1 шт. 3. Капельница одноразовая - 50 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Глобалвит"
Место нахождения организации-заявителя
125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 2, эт. 5, пом. VII, ком. 12А
Производитель медицинского изделия
"Нандзинг Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080594 3306970740011570341 Набор реагентов «2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based)» для выявления IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота

Документы