Справочник
Набор реагентов "25-Hydroxy Vitamin Dˢ EIA" для количественного определения 25-гидроксивитамина D и других гидроксилированных метаболитов в сыворотке или плазме крови человека иммуноферментным методом
РЗН 2022/17463
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163449
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17463
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-01-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "25-Hydroxy Vitamin Dˢ EIA" для количественного определения 25-гидроксивитамина D и других гидроксилированных метаболитов в сыворотке или плазме крови человека иммуноферментным методом. в составе: 1. 1х Микропланшет, 12x8 лунок 2. 7х Калибраторы 0 - 6 по 1 мл. 3. 2х Контроли 1 - 2 по 1 мл. 4. 1х 25-D Биотин 50х, 1 мл. 5. 1х Буфер, 50 мл. 6. 1х Конъюгат, 22 мл. 7. 1X Субстрат ТМБ, 28 мл. 8. 1х HCL Стоп-раствор, 13 мл. 9. 1х Промывочный буфер, 20х, 50 мл. 10. 8х Пленка для заклеивания планшета. 11. 1х Инструкция. 12. 1х Отчет Контроля качества (QC report).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Иммунодиагностик Системс Лтд."
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, Immunodiagnostic Systems Ltd., 10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD UK, Great Britain
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, Immunodiagnostic Systems Ltd., 10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD UK, Great Britain
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967113607943867
- Адрес места производства или изготовления
- 10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD UK, Great Britain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12110707 | 3306967113607943867 | Набор реагентов «25-Hydroxy Vitamin Ds ЕIА» для количественного определения 25-гидроксивитамина D и других гидроксилированных метаболитов в сыворотке или плазме крови человека, иммуноферментным методом |