Справочник
Набор реагентов AESKUBLOTS ANA-17 Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител, к 17 различным ядерным антигенам, для диагностики аутоиммунных заболеваний, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга
Г004-00110-00/03829597
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193218
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03829597
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов AESKUBLOTS ANA-17 Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител, к 17 различным ядерным антигенам, для диагностики аутоиммунных заболеваний, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга. в составе: 1. Блокирующий реагент (BLOCK-REAG), флакон, содержащий 1,65 г сухого обезжиренного молока, восстанавливаемый до 10 мл. – 3 шт. 2. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. – 1 шт. 3. Конъюгат античеловеческих IgG-антител с пероксидазой хрена (CONJ (IgG)), флакон 10 мл. – 1 шт. 4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 10 мл. – 1 шт. 5. Мембранный стрип (STRIP) – 24 шт. 6. Пинцет – 1 шт. 7. Клейкая лента для мембранного стрипа – 1 шт. 8. Инкубационная пластиковая ванночка – 3 шт. 9. Эталонный шаблон – 1 шт. 10. Этикетка для буфера для разведения образцов (SB) – 3 шт. 11. Лист для оценки – 1 шт. 12. Инструкция по применению – 1 шт. 13. Сертификат контроля качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
- Производитель медицинского изделия
- "Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG" (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967069634860550
- Адрес места производства или изготовления
- Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11079276 | 3306967069634860550 | Набор реагентов AESKUBLOTS ANA-17 Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител, к 17 различным ядерным антигенам, для диагностики аутоиммунных заболеваний, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга |