Справочник

Набор реагентов AESKUBLOTS Liver Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител к AMA-M2, Sp100, LKM1, gp210, LC1, SLA, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга

Г004-00110-00/03831240

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193221
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03831240
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов AESKUBLOTS Liver Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител к AMA-M2, Sp100, LKM1, gp210, LC1, SLA, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга. Набор реагентов AESKUBLOTS Liver Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител к AMA-M2, Sp100, LKM1, gp210, LC1, SLA, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, в составе: 1. Блокирующий реагент (BLOCK-REAG), флакон, содержащий 1,65 г сухого обезжиренного молока, восстанавливаемый до 10 мл. – 3 шт. 2. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. – 1 шт. 3. Конъюгат античеловеческих IgG-антител с пероксидазой хрена (CONJ (IgG)), флакон 10 мл. – 1 шт. 4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 10 мл. – 1 шт. 5. Мембранный стрип (STRIP) – 24 шт. 6. Пинцет – 1 шт. 7. Клейкая лента для мембранного стрипа – 1 шт. 8. Инкубационная пластиковая ванночка – 3 шт. 9. Эталонный шаблон – 1 шт. 10. Этикетка для буфера для разведения образцов (SB) – 3 шт. 11. Лист для оценки – 1 шт. 12. Инструкция по применению – 1 шт. 13. Сертификат контроля качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
Производитель медицинского изделия
"Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG" (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ)
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Юридический адрес производителя
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967097594091130
Адрес места производства или изготовления
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11079289 3306967097594091130 Набор реагентов AESKUBLOTS Liver Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител к AMA-M2, Sp100, LKM1, gp210, LC1, SLA, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга

Документы