Справочник
Набор реагентов AESKUSLIDES rLKS (separated) для полуколичественного определения IgG-антител к митохондриям (АМА), гладкомышечным клеткам (ASMA), микросомам клеток печени/почки (LKM) и циркулируюшим париетальным клеткам (APCA) в сыворотке крови человека м
РЗН 2025/24544
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183784
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24544
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов AESKUSLIDES rLKS (separated) для полуколичественного определения IgG-антител к митохондриям (АМА), гладкомышечным клеткам (ASMA), микросомам клеток печени/почки (LKM) и циркулируюшим париетальным клеткам (APCA) в сыворотке крови человека методом непрямой иммунофлуоресценции. , в составе: 1. 10-луночный субстратный слайд, 10 шт. 2. Положительный контроль (АМА POSITIVE CONTROL), 1 флакон х 0,5 мл. 3. Отрицательный контроль (IFA NEGATIVE CONTROL), 1 флакон х 0,5 мл. 4. IgG Конъюгат (FITC-меченные антитела к IgG-антителам человека) (CONJ IgG), 2 флакона х 3,5 мл. 5. Монтирующая среда (SEA L), 1 флакон х 12,0 мл. 6. Буфер для разведения образца (1х) (SB 1х), 1 флакон х 70 мл. 7. Концентрат промывочного буфера (10х) (WASHB (10х)), 1 флакон х 100 мл. 8. Инструкция по применению, 1 шт. 9. Сертификат качества, 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
- Производитель медицинского изделия
- "АЕСКУ. ДИАГНОСТИКС ГмбХ & Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG, Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG, Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970447995737789
- Адрес места производства или изготовления
- Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12462266 | 3306970447995737789 | Набор реагентов AESKUSLIDES rLKS (separated) для полуколичественного определения IgG-антител к митохондриям (АМА), гладкомышечным клеткам (ASMA), микросомам клеток печени/почки (LKM) и циркулирующим париетальным клеткам (АРСА) в сыворотке крови человека методом непрямой иммунофлуоресценции в составе: |