Справочник
Набор реагентов «Alere Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями (см. Приложение
ФСЗ 2009/05498
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27391
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05498
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-10-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-08-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Alere Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Набор реагентов «Alere Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями, состав: 1. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 10 cards (10 test/card)) – 10 шт. по 10 тест-полосок. II. Принадлежности: 1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) – 2,5 мл, 1 флакон. 2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) – 100 шт., 1 упаковка.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- "Алере Медикал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Alere Medical Co., Ltd., Japan, 18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Alere Medical Co., Ltd., Japan, 18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285