Справочник
Набор реагентов ALEX2/50 (Allergy Explorer2/50) для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного имм
РЗН 2023/21699
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169817
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21699
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов ALEX2/50 (Allergy Explorer2/50) для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2. в составе: 1. Аллергочип ALEX2 (ALEX2 Cartridge) - 5 x 10 шт. (количество определений - 50). 2. Промывающий раствор ALEX2 (ALEX2 Washing Solution) - 250 мл 4х концентрированный, 1 шт. 3. Разбавитель образца ALEX2 (ALEX2 Sample Diluent) - 30 мл, 1 шт. 4. Детектирующие антитела ALEX2 (ALEX2 Detection Antibody) - 30 мл, 1 шт. 5. Субстратный раствор ALEX2 (ALEX2 Substrate Solution) - 30 мл, 1 шт. 6. Стоп-реагент ALEX2 (ALEX2 Stop Solution) - 10 мл, 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации в комплекте поставки - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141371, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
- Производитель медицинского изделия
- "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883709215610554
- Адрес производителя
- , Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
- Юридический адрес производителя
- , Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967175356487615
- Адрес места производства или изготовления
- Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12259309 | 3306967175356487615 | Набор реагентов ALEX2/50 (Allergy Explorer2/50) для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2 ,в составе: |