Справочник

Набор реагентов "Alinity m HBV AMP Kit" для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m

РЗН 2022/18335

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163575
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18335
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Alinity m HBV AMP Kit" для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m. Состав: 1. Набор реагентов для амплификации Alinity m HBV, лоток 1 - 4 шт. 2. Набор реагентов для активации Alinity m HBV, лоток 2 - 4 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968796043941584
Адрес места производства или изготовления
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12114222 3306968796043941584 Набор реагентов «Alinity m HBV AMP Kit» для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m.

Документы