Справочник

Набор реагентов "Alinity m HCV AMP Kit" для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворoтке крови человека на анализаторе Alinity m

РЗН 2022/18577

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163620
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18577
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-12
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Alinity m HCV AMP Kit" для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворoтке крови человека на анализаторе Alinity m. Состав: 1. Набор реагентов для амплификации Alinity m HCV, лоток 1- 4 шт. 2. Набор реагентов для активации Alinity m HCV, лоток 2- 4 шт. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968782370510487
Адрес места производства или изготовления
1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12115166 3306968782370510487 Набор реагентов «AUnity m HCV AMP Kit» для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m

Документы