Справочник

Набор реагентов "Alinity m HR HPV AMP Kit" для выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m

РЗН 2023/19425

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167633
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19425
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-01-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Alinity m HR HPV AMP Kit" для выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m. варианты исполнения: 1. Набор реагентов для амплификации Alinity m HR HPV AMP, планшет 1 (компонент № 9N15P0001) - 4 шт. 2. Набор реагентов для активации Alinity m HR HPV ACT, планшет 2 (компонент № 9N15М0099) - 4 шт. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967721706525950
Адрес места производства или изготовления
1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, Illinois 60018, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12208752 3306967721706525950 Набор реагентов «Alinity m HR HPV AMP Kit» для выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m в составе:

Документы