Справочник
Набор реагентов "Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа В (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на ана
РЗН 2023/19710
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168166
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19710
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа В (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m. в составе: 1. Набор реагентов для амплификации Alinity m Resp-4-Plex AMP, планшет 1 - 4 шт. 2. Набор реагентов для активации Alinity m Resp-4-Plex ACT, планшет 2 - 4 шт. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Молекьюлар Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967120679540438
- Адрес места производства или изготовления
- 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12224236 | 3306967120679540438 | Набор реагентов "Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа В (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке носоглостки человека на анализаторе Alinity M |