Справочник

Набор реагентов "Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit" для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m

РЗН 2022/19265

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165356
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19265
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit" для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m. 1. Набор реагентов для амплификации Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit, планшет 1 - 4 шт. 2. Набор реагентов для активации Alinity m SARS-CoV-2 ACT Kit. планшет 2 - 4 шт. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines. IL 60018, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines. IL 60018, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12184916 3306970739432756380 Набор реагентов «Alinity m SARS-CoV-2 АМР Kit» для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m

Документы