Справочник
Набор реагентов "АЛМАСС Нео" по ТУ 21.20.23-019-57564538-2023
РЗН 2025/26146
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191578
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26146
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "АЛМАСС Нео" по ТУ 21.20.23-019-57564538-2023. , в вариантах исполнения: I. «АЛМАСС Нео Старт», на 480 определений, в составе: 1. Внутренний стандарт - 1 шт. 2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт. 3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт. 4. Микропланшеты - 10 шт. 5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. II. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 480 определений, в составе: 1. Часть 1: 1.1. Внутренний стандарт - 1 шт. 1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт. 1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт. 1.4. Микропланшеты - 10 шт. 1.5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт. 2. Часть 2: 2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (400 мл) - 1 шт. 2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (180 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт. III. «АЛМАСС Нео Старт CA», на 480 определений, в составе: 1. Внутренний стандарт - 1 шт. 2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт. 3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт. 4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 1 шт. 5. Микроплашеты - 10 шт. 6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт. IV. «АЛМАСС Нео Макс», на 480 определений, в составе: 1. Часть 1: 1.1. Внутренний стандарт - 1 шт. 1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт. 1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт. 1.4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 1 шт. 1.5. Микропланшеты - 10 шт. 1.6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт. 1.7. Инструкция по применению - 1 шт. 1.8. Паспорт качества - 1 шт. 2. Часть 2: 2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (400 мл) - 1 шт. 2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (180 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт. V. «АЛМАСС Нео Старт», на 960 определений, в составе: 1. Внутренний стандарт - 2 шт. 2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт. 3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт. 4. Микропланшеты - 20 шт. 5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. VI. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 960 определений, в составе: 1. Часть 1: 1.1. Внутренний стандарт - 2 шт. 1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт. 1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт. 1.4. Микропланшеты - 20 шт. 1.5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт. 2. Часть 2: 2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (800 мл) - 1 шт. 2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (360 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт. VII. «АЛМАСС Нео Старт СА», на 960 определений, в составе: 1. Внутренний стандарт - 2 шт. 2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт. 3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт. 4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 2 шт. 5. Микроплашеты - 20 шт. 6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт. VIII. «АЛМАСС Нео Макс», на 960 определений, в составе: 1. Часть 1: 1.1. Внутренний стандарт - 2 шт. 1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт. 1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт. 1.4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 2 шт. 1.5. Микропланшеты - 20 шт. 1.6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт. 2. Часть 2: 2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (800 мл) - 1 шт. 2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (360 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Альгимед Техно"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123007, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Альгимед Техно"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 123007, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Юридический адрес производителя
- 123007, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- ИНН производителя
- 9731082051
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967069005714947
- Адрес места производства или изготовления
- 220070, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Солтыса, 187/8, 123007, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, этаж 2, ком. 25
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11074677 | 3306967069005714947 | I. «АЛМАСС Нео Старт», на 480 определений, в составе: |
| 11074678 | 3306967069005714947 | II. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 480 определений, в составе: |
| 11074679 | 3306967069005714947 | III. «АЛМАСС Нео Старт CA», на 480 определений, в составе: |
| 11074680 | 3306967069005714947 | IV. «АЛМАСС Нео Макс», на 480 определений, в составе: |
| 11074681 | 3306967069005714947 | V. «АЛМАСС Нео Старт», на 960 определений, в составе: |
| 11074682 | 3306967069005714947 | VI. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 960 определений, в составе: |
| 11074683 | 3306967069005714947 | VII. «АЛМАСС Нео Старт СА», на 960 определений, в составе: |
| 11074684 | 3306967069005714947 | VIII. «АЛМАСС Нео Макс», на 960 определений, в составе: |