Справочник
Набор реагентов AMH ELISA для количественного иммуноферментного определения Антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови
РЗН 2023/21358
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171227
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21358
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов AMH ELISA для количественного иммуноферментного определения Антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови. в составе: 1. Микропланшет, 12 стрипов по 8 лунок. 2. Стандарт 0 - 1 флакон, 1 мл. 3. Стандарт 1 - 1 флакон, 1 мл. 4. Стандарт 2 - 1 флакон, 1 мл. 5. Стандарт 3 - 1 флакон, 1 мл. 6. Стандарт 4 - 1 флакон, 1 мл. 7. Стандарт 5 - 1 флакон, 1 мл. 8. Контроль низкий уровень - 1 флакон, 1 мл. 9. Контроль высокий уровень - 1 флакон,1 мл. 10. Коньюгат ферментный - 1 флакон, 14 мл. 11. Раствор субстрата - 1 флакон, 14 мл. 12. Стоп-раствор - 1 флакон, 14 мл. 13. Промывочный раствор - 1 флакон, 30 мл. 14. Лист контроля качества - 1 шт. 15. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДРГ Биомед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194156, Россия, Санкт-Петербург, Сердобольская ул,. д. 1, литер А, помещ. 28-Н 5
- Производитель медицинского изделия
- "ДРГ Инструментс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967627980609388
- Адрес места производства или изготовления
- Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12302678 | 3306967627980609388 | «Набор реагентов АМН ELISA для количественного иммуноферментного определения Антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови» |