Справочник

Набор реагентов "АмниФлюд" для иммунохроматографического выявления протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста в околоплодной жидкости по ТУ 21.20.23-011-93099853-2017

РЗН 2021/14067

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152807
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14067
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-04-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "АмниФлюд" для иммунохроматографического выявления протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста в околоплодной жидкости по ТУ 21.20.23-011-93099853-2017. в составе: 1. Индивидуальный тест "АмниФлюд", упакованное в индивидуальную упаковку с влагопоглотителем - 1 шт. 2. Флакон - капельница, содержащая раствор для экстракции - 1 шт. 3. Стерильный тампон-зонд для забора пробы - 1 шт. 4. Наклейка в историю болезни - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО Научно-производственное объединение "БиоТест"
Место нахождения организации-заявителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Производитель медицинского изделия
ООО Научно-производственное объединение "БиоТест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
ИНН производителя
5408238619
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970925232035000
Адрес места производства или изготовления
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул, Кутателадзе, д. 4а, помещения 103,001,002

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11367985 3306970925232035000 Набор реагентов «АмниФлюд» для иммунохроматографического выявления протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста в околоплодной жидкости», по ТУ 21.20.23 -011-93099853-2017

Документы