Справочник
Набор реагентов АмплиСенс® Enterovirus / Parechovirus-FL
РЗН 2022/16729
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162279
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16729
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов АмплиСенс® Enterovirus / Parechovirus-FL. в варианте исполнения: I. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50-0,2 - комплект реагентов для амплификации участков кДНК Enterovirus и кДНК Parechovirus с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» - включает, в составе: 1. ПЦР-смесь-FL Enterovirus / Parechovirus - 55 пробирок объемом 0,2 мл (0,01 мл). 2. ПЦР-буфер-К - 1 пробирка (1,1 мл). 3. К+ Enterovirus / Parechovirus - 1 пробирка (0,2 мл). 4. К- - 1 пробирка (0,2 мл). 5. BKO-FL - 1 пробирка (0,5 мл). 6. ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). II. Эксплуатационная документация (может быть изготовлена в бумажном виде или на электронном носителе, или представлена на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя): 1. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Паспорт качества - 1 шт. 3. Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект. 4. Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967120679540438
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12067052 | 3306967120679540438 | Набор реагентов АмплиСенс® Enterovirus / Parechovirus-FL, в варианте исполнения: I. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50-0,2 - комплект реагентов для амплификации участков кДНК Enterovirus и кДНК Parechovirus с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» - включает, в составе: |
| 12067053 | 3306967120679540438 | Набор реагентов АмплиСенс® Enterovirus / Parechovirus-FL, в варианте исполнения: II. Эксплуатационная документация (может быть изготовлена в бумажном виде или на электронном носителе, или представлена на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя): |