Справочник
Набор реагентов АмплиСенс® HHV7-скрин/монитор-FL
РЗН 2021/14997
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158071
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14997
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов АмплиСенс® HHV7-скрин/монитор-FL. варианты исполнения: I. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN - комплект реагентов для амплификации участка ДНК ВГЧ-7 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: 1. ПЦР-смесь-FL HHV7, 1,2 мл - 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н, 0,6 мл - 1 пробирка. 3. К1 HHV7, 0,2 мл - 1 пробирка. 4. К2 HHV7, 0,2 мл - 1 пробирка. 5. ОКО, 1,2 мл - 2 пробирки. 6. К-, 0,2 мл - 1 пробирка. 7. BKO-FL, 1,0 мл - 1 пробирка. 8. ПКО HHV7, 0,1 мл - 1 пробирка. 9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Паспорт качества - 1 шт. 11. Вкладыш к набору реагентов - 1 шт. 12. Краткое руководство - 1 шт. II. Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L - комплект реагентов для амплификации участка ДНК ВГЧ-7 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: 1. ПЦР-смесь HHV7-Lyo-96 пробирок объёмом 0,2 мл. 2. К1 HHV7, 0,5 мл - 1 пробирка. 3. К2 HHV7, 0,5 мл - 1 пробирка. 4. К-, 0,2 мл - 1 пробирка. 5. BKO-FL, 1,0 мл - 1 пробирка. 6. ОКО, 1,2 мл - 2 пробирки. 7. ПКО HHV7, 0,1 мл - 1 пробирка. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт качества - 1 шт. 10. Вкладыш к набору реагентов - 1 шт. 11. Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967683907458140
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА, стр. 6., 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11989572 | 3306967683907458140 | Набор реагентов АмплиСенс® HHV7-скрин/монитор-FL, ФОРМА 1 («ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN) «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN - комплект реагентов для амплификации участка ДНК ВГЧ-7 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» - включает: |
| 11989573 | 3306967683907458140 | Набор реагентов АмплиСенс® HHV7-скрин/монитор-FL, ФОРМА 2 («ПЦР-комплект» вариант FRT-L) «ПЦР-комплект» вариант FRT-L - комплект реагентов для амплификации участка ДНК ВГЧ-7 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» - включает: |