Справочник
Набор реагентов АмплиСенс® HHV8-скрин/монитор-FL
РЗН 2022/16512
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161915
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16512
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов АмплиСенс® HHV8-скрин/монитор-FL. в вариантах исполнения: I. «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN — комплект реагентов для амплификации участка ДНК ВГЧ-8 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: 1. ПЦР-смесь-FL HHV8 - 1,2 мл (1 пробирка). 2. ПЦР-буфер-Н - 0,6 мл (1 пробирка). 3. К1 HHV8- 0,2 мл (1 пробирка). 4. К2 HHV8- 0,2 мл (1 пробирка). 5. К- - 0,2 мл (1 пробирка). 6. BKO-FL - 1,0 мл (1 пробирка). 7. ОКО - 1,2 мл (2 пробирки). 8. ПКО HHV8 - 0,1 мл (1 пробирка). II. «ПЦР-комплект» вариант FRT-L - комплект реагентов для амплификации участка ДНК ВГЧ-8 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: 1. ПЦР-смесь HHV8-Lyo - 96 пробирок объёмом 0,2 мл. 2. К1 HHV8- 0,5 мл (1 пробирка). 3. К2 HHV8- 0,5 мл (1 пробирка). 4. К- - 0,5 мл (1 пробирка). 5. BKO-FL - 1,0 мл (1 пробирка). 6. ОКО - 1,2 мл (2 пробирки). 7. ПКО HHV8 - 0,1 мл (1 пробирка). III. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Паспорт качества - 1 шт. V. Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект. VI. Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967691364930685
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА, стр. 6., 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12060825 | 3306967691364930685 | Набор реагентов АмплиСенс® HHV8-скрин/монитор-FL, в вариантах исполнения: |