Справочник
Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL
РЗН 2021/13712
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155200
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13712
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-05-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL. Формы комплектации: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FЕP/FRT-50-0,2, в составе: ПЦР-смесь-FL Enterovirus - 55 пробирок (0,01 мл). ПЦР-буфер-К - 1 пробирка (1,1 мл). ПЦР-буфер-А-Фон - 1 пробирка (0,6 мл). К+ Enterovirus - 1 пробирка (0,2 мл). К- - 1 пробирка (0,2 мл). BKO-FL - 1 пробирка (0,5 мл). ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FЕP/ FRT -50 F, в составе: ПЦР-смесь-FL Enterovirus - 1 пробирка (0,6 мл). ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,3 мл). Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,03 мл). TМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,015 мл). RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,015 мл). К+ Enterovirus - 1 пробирка (0,2 мл). К- - 1 пробирка (0,2 мл). Минеральное масло для ПЦР - 1 пробирка (2,0 мл). ВКО-FL - 1 пробирка (0,5 мл). ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). Форма 3: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L, в составе: ПЦР-смесь Enterovirus-Lyo - 96 пробирок или стрипованных пробирок. К+ Enterovirus - 1 пробирка (0,5 мл). К- - 1 пробирка (0,5 мл). BKO-FL 1 пробирка (1,0 мл). ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). Буфер для элюции А - 4 пробирки (1,2 мл). Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968502627210754
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11794747 | 3306968502627210754 | Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL, форма комплектации 1 «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50-0,2: |
| 11794748 | 3306968502627210754 | Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL, форма комплектации 2 «ПЦР-комплект» вариант FEP/ FRT -50 F: |
| 11794749 | 3306968502627210754 | Набор реагентов АмплиСенс® Human enterovirus-FL, форма комплектации 3 «ПЦР-комплект» вариант FRT-L: |