Справочник

Набор реагентов АмплиСенс® M.genitalium-ML/FQ-Resist-FL

РЗН 2020/9625

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149278
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9625
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-02-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов АмплиСенс® M.genitalium-ML/FQ-Resist-FL. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F; программное обеспечение АмплиСенс® M.genitalium-ML/FQ-Resist версия 1, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. ПЦР-смесь-FL Mg/ML - 1 пробирка. 1.2. ПЦР-смесь-FL Mg/FQ - 1 пробирка. 1.3. ПЦР-буфер-В - 1 пробирка. 1.4. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка. 1.5. К+ ОКИ бакто-скрин - 1 пробирка. 1.6. К- - 1 пробирка. 1.7. K1 Mg/ML - 1 пробирка. 1.8. K2 Mg/ML - 1 пробирка. 1.9. K1 Mg/FQ - 1 пробирка. 1.10. K2 Mg/FQ - 1 пробирка. 1.11. Программное обеспечение АмплиСенс® M.genitalium-ML/FQ-Resist версия 1.0 в формате Microsoft Excel для автоматической обработки результатов и руководство оператора. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш.
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968279448294964
Адрес места производства или изготовления
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11660677 3306968279448294964 Набор реагентов АмплиСенс® M.genitalium-MUFQ-Resist-FL, форма 1

Документы