Справочник

Набор реагентов АмплиСенс® MDR VRE-FL

РЗН 2020/9680

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149495
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9680
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-02-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов АмплиСенс® MDR VRE-FL. варианты исполнения: I. Форма 1: ГК-экспресс, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F ГК-экспресс в составе: 1. ГК-экспресс - 6 пробирок. 2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F в составе: - ПЦР-смесь-FL VRE - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-В - 1 пробирка; - полимераза (TaqF) - 1 пробирка; - ПКО-1 VRE - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка. II. Форма 2: ГК-экспресс, "ПЦР-комплект" вариант FRT-L ГК-экспресс в составе: 1. ГК-экспресс - 6 пробирок. 2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе: - ПЦР-смесь VRE-Lyo - 96 пробирок; - ПКО-1 VRE - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка.
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969905571566963
Адрес места производства или изготовления
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11663306 3306969905571566963 Форма 1: ГК-экспресс, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F
11663307 3306969905571566963 Форма 2: ГК-экспресс, «ПЦР-комплект» вариант FRT-L

Документы