Справочник
Набор реагентов АмплиСенс® Plasmodium spp./Р.falciparum/P.vivax-FL
РЗН 2021/13666
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155835
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13666
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов АмплиСенс® Plasmodium spp./Р.falciparum/P.vivax-FL. в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 FN, в составе: - ПЦР-смесь-FL Plasmodium spp.- 1 пробирка (0,6 мл); - ПЦР-буфер-Н - 1 пробирка (0,3 мл); - К+ Plasmodium spp. - 1 пробирка (0,2 мл); - К - -1 пробирка (0,2 мл); - BKO-FL -1 пробирка (0,5 мл); - ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). 2. Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L, в составе: - ПЦР-смесь Plasmodium spp.-Lyo - 48 пробирок (0,2 мл); - К+ Plasmodium spp. - 1 пробирка (0,2 м л ); - К - -1 пробирка (0,2 мл); - BKO-FL - 1 пробирка (0,5 мл); - ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт; - паспорт качества -1 шт; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство - 1шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967237113418956
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11805665 | 3306967237113418956 | Набор реагентов АмплиСенс® Plasmodium spp. / Р.falciparum / P.vivax-FL |