Справочник
Набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT, форма 2, серия 20.01.21
РЗН 2021/13357
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185589
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13357
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT, форма 2, серия 20.01.21. в составе: 1. "РИБО-преп" вариант 100 (2 шт.), в составе: - раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл); - раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл); - раствор для отмывки 3 -1 флакон (50 мл); - раствор для отмывки 4 -1 флакон (20 мл); - РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл). 2. "IТ-комплект" вариант 200, в составе: - IT-mix SARS-CoV-2- 1 пробирка (1,0 мл); - IT-mix-E - 1 пробирка (1,0 мл); - С+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,1 мл); - С– - 2 пробирки (1,0 мл). 3. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080841 | 3306970739432756380 | Набор реагентов АмплиСенс SARS-CoV-2-IT |