Справочник
Набор реагентов "Антипаллидум-Флюороген IgM/IgG" диагностикум для выявления антител классов М и G Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-128-70423725-2011
РЗН 2013/247
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30227
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/247
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-02-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-07-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Антипаллидум-Флюороген IgM/IgG" диагностикум для выявления антител классов М и G Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-128-70423725-2011. Набор реагентов "Антипаллидум-Флюороген IgM/IgG" диагностикум для выявления антител классов М и Gтк Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-128-70423725-2011 набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации: Комплект № 1: "Антипаллидум-Флюороген IgM", Диагностикум для выявления антител класса М к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции. Комплект № 2: "Антипаллидум-Флюороген IgG", Диагностикум для выявления антител класса G к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции. в состав набора входят следующие реагенты: антиген Treponema pallidum на стекле предметном, ФИТЦ-конъюгат-IgM (только в комплекте № 1), ФИТЦ-конъюгат-IgG (только в комплекте № 2), контрольный положительный образец (К+), контрольный слабоположительный образец (К+слаб) (только в комплекте № 2;) контрольный отрицательный образец (К?) (только в комплекте № 1), контрольный неспецифический образец (только в комплекте № 2), РФ-сорбент (только в комплекте № 1), ультрасорбент, разводящий буферный раствор (РБР), монтирующая жидкость, концентрат отмывающего раствора [(ОР)к. Место производства: Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968072392283826, 3306968076469147331
- Адрес места производства или изготовления
- Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12973365 | 3306968072392283826 | Комплект № 1: "Антипаллидум-Флюороген IgM", Диагностикум для выявления антител класса М к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции. |
| 12973366 | 3306968076469147331 | Комплект № 2: "Антипаллидум-Флюороген IgG", Диагностикум для выявления антител класса G к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции. |