Справочник

Набор реагентов AUTION EYE для контроля качества и калибровки анализатора осадка мочи AUTION EYE AI-4510

РЗН 2025/24626

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183545
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24626
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-06-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов AUTION EYE для контроля качества и калибровки анализатора осадка мочи AUTION EYE AI-4510. в составе: 1. AUTION EYE калибратор/фокус - 1 уп., в составе: 1.1. Фокус - 6 фл. по 11 мл. 1.2. Калибратор - 2 фл. по 10 мл. 1.3. Краткая инструкция-вкладыш AUTION EYE калибратор/фокус - 1 шт. 2. AUTION EYE контроль - 1 уп., в составе: 2.1. AUT10N EYE контроль, высокий уровень - 5 фл. по 5 мл. 2.2. AUTION EYE контроль, низкий уровень - 5 фл. по 5 мл. 2.3. Таблица контрольных значений - 1 шт. 2.4. Краткая инструкция-вкладыш AUTION EYE контроль - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АРКРЭЙ"
Место нахождения организации-заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, оф. 303
Производитель медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966282305279235
Адрес места производства или изготовления
Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Santo Tomas, Batangas 4234, Philippines

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12440682 3306966282305279235 Набор реагентов AUTION EYE для контроля качества и калибровки анализатора осадка мочи AUTION EYE AI-4510, в составе:

Документы