Справочник
Набор реагентов BÜHLMANN fCAL® ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа
РЗН 2024/23686
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182396
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23686
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов BÜHLMANN fCAL® ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа. варианты исполнения: I. Набор реагентов BÜHLMANN fCAL® ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа, вариант исполнения EK-CAL, в составе: 1. Буфер для экстракции (Extraction Buffer), флакон 125 мл - 3 шт. 2. Микропланшет (Microtiter Plate), 12x8 лунок - 1 шт. 3. Пленка для микропланшета (Plate Sealer) - 3 шт. 4. Концентрат промывочного буфера (10х) (Wash Buffer concentrate (10х)), флакон 100 мл - 1 шт. 5. Инкубационный буфер (Incubation Buffer), флакон 125 мл - 2 шт. 6. Калибраторы А - Е, в составе: - калибратор А (CAL А), флакон 1 мл - 1 шт.; - калибратор В (CAL В), флакон 1 мл - 1 шт.; - калибратор С (CAL С), флакон 1 мл - 1 шт.; - калибратор D (CAL D), флакон 1 мл - 1 шт.; - калибратор Е (CAL Е), флакон 1 мл - 1 шт. 7. Контрольные материалы, в составе: - контрольный материал низкого уровня (CONTROL L), флакон 1 мл - 1 шт. - контрольный материал высокого уровня (CONTROL Н), флакон 1 мл - 1 шт. 8. Конъюгат Enzyme Label (антитела к кальпротектину, меченные пероксидазой хрена), флакон 12 мл - 1 шт. 9. ТМВ субстрат (ТМВ Substrate), флакон 12 мл - 1 шт. 10. Стоп-раствор (Stop Solution), флакон 12 мл - 1 шт. 11. Эксплуатационная документация, в составе: - инструкция по применению - 1 шт. - сертификат контроля качества - 1 шт. II, Набор реагентов BÜHLMANN fCAL® ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа, вариант исполнения EK-CAL2, в составе: 1. Буфер для экстракции (Extraction Buffer), флакон 125 мл - 6 шт. 2. Микропланшет (Microtiter Plate), 12x8 лунок - 2 шт. 3. Пленка для микропланшета (Plate Sealer) - 6 шт. 4. Концентрат промывочного буфера (10х) (Wash Buffer concentrate (10х)), флакон 100 мл - 2 шт. 5. Инкубационный буфер (Incubation Buffer), флакон 125 мл - 3 шт. 6. Калибраторы А - Е, в составе: - калибратор А (CAL А), флакон 1 мл - 1 шт.; - калибратор В (CAL В), флакон 1 мл - 1 шт.; - калибратор С (CAL С), флакон 1 мл - 1 шт.; - калибратор D (CAL D), флакон 1 мл - 1 шт.; - калибратор Е (CAL Е), флакон 1 мл - 1 шт. 7. Контрольные материалы, в составе: - контрольный материал низкого уровня (CONTROL L), флакон 1 мл - 1 шт. - контрольный материал высокого уровня (CONTROL Н), флакон 1 мл - 1 шт. 8. Конъюгат Enzyme Label (антитела к кальпротектину, меченные пероксидазой хрена), флакон 12 мл - 2 шт. 9. ТМВ субстрат (ТМВ Substrate), флакон 12 мл - 2 шт. 10. Стоп-раствор (Stop Solution), флакон 12 мл - 2 шт. 11. Эксплуатационная документация, в составе: - инструкция по применению - 1 шт. - сертификат контроля качества - 1 шт. III. Набор реагентов BÜHLMANN fCAL® ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа, вариант исполнения EK-CAL2-WEX, в составе: 1. Микропланшет (Microtiter Plate), 12x8 лунок - 2 шт. 2. Пленка для микропланшета (Plate Sealer) - 6 шт. 3. Концентрат промывочного буфера (10х) (Wash Buffer concentrate (10x)), флакон 100 мл - 2 шт. 4. Инкубационный буфер (Incubation Buffer), флакон 125 мл - 2 шт. 5. Калибраторы А - Е, в составе: - калибратор А (CAL А), флакон 1 мл - 1 шт.; - калибратор В (CAL В), флакон 1 мл - 1 шт.; - калибратор С (CAL С), флакон 1 мл - 1 шт.; - калибратор D (CAL D), флакон 1 мл - 1 шт.; - калибратор Е (CAL Е), флакон 1 мл - 1 шт. 6. Контрольные материалы, в составе: - контрольный материал низкого уровня (CONTROL L), флакон 1 мл - 1 шт. - контрольный материал высокого уровня (CONTROL Н), флакон 1 мл - 1 шт. 7. Конъюгат Enzyme Label (антитела к кальпротектину, меченные пероксидазой хрена), флакон 12 мл - 2 шт. 8. ТМВ субстрат (ТМВ Substrate), флакон 12 мл - 2 шт. 9. Стоп-раствор (Stop Solution), флакон 12 мл - 2 шт. 10. Эксплуатационная документация, в составе: - инструкция по применению - 1 шт. - сертификат контроля качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
- Производитель медицинского изделия
- "БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstrasse 55, 4124, Schönenbuch, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstrasse 55, 4124, Schönenbuch, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968498189637104
- Адрес места производства или изготовления
- Im Kirschgarten 29, 4124 Schönenbuch, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12429755 | 3306968498189637104 | I. Набор реагентов B?HLMANN fCAL® ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа, вариант исполнения EK-CAL в составе: |
| 12429756 | 3306968498189637104 | II. Набор реагентов B?HLMANN fCAL® ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа, вариант исполнения EK-CAL2 в составе: |
| 12429757 | 3306968498189637104 | III. Набор реагентов B?HLMANN fCAL® ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа, вариант исполнения EK-CAL2-WEX в составе: |