Справочник
Набор реагентов "BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Reagent Pack" для одновременного определения антигена p24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200
РЗН 2019/9475
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142258
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9475
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Reagent Pack" для одновременного определения антигена p24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200. в составе: 1. Реагенты в кассете: - набор микросфер (Bead Set) - 1 х 5 мл; - конъюгат 1 (Conjugate 1) - 1 х 10 мл; - конъюгат 2 (Conjugate 2) - 1 х 5 мл. 2. Ручной прокалыватель BioPlex 2200 (Manual Reagent Pack Piercer) - 1 шт. 3. Инструкция по применению/СD с инструкцией по применению (Instruction for Use CD) (при необходимости). 4. CD c APF файлами (Assay Protocol File CD) (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад Лабораториз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970946069337540
- Адрес места производства или изготовления
- 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11450057 | 3306970946069337540 | Набор реагентов «BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Reagent Раcк» для одновременного определения антигена р24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200 |