Справочник
Набор реагентов BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Reagent Pack для качественного определения суммарных антител (IgG/IgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоре
РЗН 2019/9487
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 147052
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9487
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Reagent Pack для качественного определения суммарных антител (IgG/IgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200. в составе: 1. Реагенты в кассете: - набор микросфер (Bead Set) - 1х10 мл. - коньюгат (Conjugate) - 1х5 мл. - раствор для разведения образцов (Sample Diluent) - 1х10 мл. 2. CD c APF файлами (Assay Protocol File CD) (при необходимости). 3. СD с инструкцией по применению (Instruction for use CD) (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад Лабораториз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968080470513364
- Адрес места производства или изготовления
- 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11603362 | 3306968080470513364 | Набор реагентов BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Reagent Pack для качественного определения суммарных антител (IgG/IgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex2200 |