Справочник
Набор реагентов "BioPlex 2200 ToRC IgM Reagent Pack" для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200
РЗН 2021/15020
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158120
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15020
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "BioPlex 2200 ToRC IgM Reagent Pack" для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200. в составе: 1. Реагенты в кассете, в составе: - Набор микросфер - 1х10 мл; - Коньюгат - 1х5 мл; - Раствор для разведения образцов - 1х10 мл. 2. CD c APF файлами (Assay Protocol File CD) (при необходимости). 3. Инструкция по применению /СD с инструкцией по применению (Instruction for Use CD) (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад Лабораториз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967167706077086
- Адрес места производства или изготовления
- 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11990484 | 3306967167706077086 | Набор реагентов «BioPlex 2200 ToRC IgM Reagent Pack» для качественного определения антител класса IgM к возбудителям ToRC-инфекций в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200 |