Справочник

Набор реагентов "Cellex qSARS-COV-2 Antigen Rapid Test" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия B201109

РЗН 2021/13581

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185643
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13581
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Cellex qSARS-COV-2 Antigen Rapid Test" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия B201109. в составе: 1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор (10 мл) - 1 флакон. 3. Пробирка для образца - 25 шт. 4. Штатив для пробирок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХХМ"
Место нахождения организации-заявителя
121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал
Производитель медицинского изделия
"Селлекс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA
Юридический адрес производителя
, США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
1F, North Black, 16 Building, 8 Enfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080839 3306970738476455054 Cellex qSARS-COV-2 Antigen Rapid Test

Документы