Справочник
Набор реагентов "Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом, партия 20200410WI1110C
РЗН 2020/12606
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185520
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12606
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом, партия 20200410WI1110C. в составе: 1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Разбавитель образца (5 мл) - 1 фл. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХХМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал
- Производитель медицинского изделия
- "Селлекс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080689 | 3306970740011570341 | Набор реагентов "Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом |