Справочник

Набор реагентов CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-G для количественного определения антител IgG к деамидированному глиадину в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO

Г004-00110-00/03945258

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193815
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03945258
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-G для количественного определения антител IgG к деамидированному глиадину в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO . в вариантах исполнения: I. Набор реагентов CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-G для количественного определения антител IgG к деамидированному глиадину в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO на 12 тестов, в составе: 1. Стрипы 12 шт. 2. Калибратор (0,175 мл) 1 флакон. 3. Положительный контроль (0,425 мл) 1 флакон. 4. Инструкция по применению 1 шт. 5. Сертификат контроля качества 1 шт. II. Набор реагентов CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-G для количественного определения антител IgG к деамидированному глиадину в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO на 36 тестов, в составе: 1. Стрипы 36 шт. 2. Калибратор (0,175 мл) 1 флакон. 3. Положительный контроль (0,425 мл) 1 флакон. 4. Инструкция по применению 1 шт. 5. Сертификат контроля качества 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации-заявителя
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Производитель медицинского изделия
«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
Юридический адрес производителя
VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966227796104210
Адрес места производства или изготовления
Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13110669 3306966227796104210 Набор реагентов CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-G для количественного определения антител IgG к деамидированному глиадину в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO на 12 тестов
13110670 3306966227796104210 Набор реагентов CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-G для количественного определения антител IgG к деамидированному глиадину в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO на 36 тестов

Документы