Справочник
Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark
РЗН 2021/14003
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154738
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14003
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark. в составе: 1. Коктейль первичных антител (p16/Ki-67) (CINtec PLUS Primary Antibody Cocktail (p16/Ki-67) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт. 2. Линкер кроличий (CINtec PLUS Red anti-Rabbit NP Linker) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт. 3. Мышиный мультимер (CINtec PLUS Red AP Multimer) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт. 4. Нафтол фосфат (CINtec PLUS Red Naphthol Phosphate) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт. 5. Хромоген Fast Red (CINtec PLUS Fast Red) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.; 6. Ингибитор пероксидазы (CINtec PLUS DAB Peroxidase Inhibitor) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт. 7. HQ линкер (CINtec PLUS DAB anti-Mouse HQ Linker) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт. 8. Мультимер пероксидазы хрена (CINtec PLUS DAB HRP Multimer) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт. 9. 3,3'-диаминобензидин тетрагидрохлорид DAB (CINtec PLUS DAB) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт. 10. Перекись водорода (CINtec PLUS DAB H2O2) в дозаторе, объем 10 мл, 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970955489744431
- Адрес места производства или изготовления
- 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11762353 | 3306970955489744431 | «Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark» |